GMP Annex 1 Guidelines
הנחיות GMP נספח 1 תנאי ייצור נאותים (GMP) מתארים את הסטנדרט המינימלי שיצרן תרופות חייב לעמוד בו בתהליכי הייצור שלו. תקן החדר הנקי השולט הוא ISO 14644, שהוא חבילת תקנים המכסה מגוון רחב של תכנון ובנייה של חדרים נקיים, בדיקות תחזוקה וכו '. חדרים נקיים של GMP זקוקים לרמות בקרה מחמירות יותר מאשר חדרים נקיים […]
