קרית שטראוס בגליל
מפעל ייצור מוצרי חלב שטח המפעל כ- 15,000 מ"ר, כולל מעבדות פיתוח ו QC. מרכז אנרגיה, צ'ילרים של כ- 2,000 טון קירור ומאגר מי קרח לשימוש תהליכי.
טבע רעננה
תכנון המו"פ, המבנה המרכזי של הקמפוס – מעבדות כימיה, ביולוגיה, בית חיות ניהול צוותי תכנון משולבים מקומיים ובינלאומיים שילוב חברות בינלאומיות המובילות בעולם בתכנון ARUP, Perkins+Will
GMP Annex 1 Guidelines
הנחיות GMP נספח 1 תנאי ייצור נאותים (GMP) מתארים את הסטנדרט המינימלי שיצרן תרופות חייב לעמוד בו בתהליכי הייצור שלו. תקן החדר הנקי השולט הוא ISO 14644, שהוא חבילת תקנים המכסה מגוון רחב של תכנון ובנייה של חדרים נקיים, בדיקות תחזוקה וכו '. חדרים נקיים של GMP זקוקים לרמות בקרה מחמירות יותר מאשר חדרים נקיים […]
מהו חדר נקי?
הדרך המדויקת ביותר לענות על שאלה זו היא על ידי ציטוט ההגדרה הסטנדרטית ISO של חדר נקי. זהו הסטנדרט שכל החדרים הנקיים חייבים לעמוד בו וההסבר הבא נותן את הפרמטרים המגדירים של חדר נקי. חדר נקי הוא "חדר שבתוכו נשלט ומסווג ריכוז המספרים של החלקיקים הנישאים באוויר, ואשר מתוכנן, נבנה ומופעל באופן שישלוט על החדרתם, […]
