ניטור חדרים נקיים

תואם ISO 14644-1:2015

ISO 14644-1 מציין את סיווג ניקיון האוויר במונחים של ריכוז חלקיקים הנישאים באוויר בחדרים נקיים ובאזורים נקיים. הוא מפרט את נהלי הדגימה ואת תוכניות הניטור, וכן מגדיר כיצד יש לבצע תוכניות דיגום ולידציה והערכת נתונים.

גישה סטטיסטית ננקטת לבחירה ולמספר מיקומי הדגימה, ולהערכת הנתונים שנאספו. גישה זו מאפשרת לטפל בכל מיקום באופן עצמאי ברמת ביטחון של 95% לפחות שלפחות 90% מאזורי החדר הנקי או האזור הנקי יעמדו במגבלת ריכוז החלקיקים המרבית עבור סוג היעד של ניקיון האוויר.

ISO 14644-1:2015 – סיווג ניקיון האוויר לפי ריכוז חלקיקים

כדי להבטיח שהחדר הנקי שלכם ימשיך לתפקד ביעילות והתהליכים הקריטיים שלכם יישארו מוגנים, יש לאמת אותו כדי להוכיח שהוא תואם ל-ISO 14644-1.

יש להעריך כל מיקום דגימה בנפרד וכל מיקומי הדגימה חייבים לעבור כדי שחדר/אזור נקי יעמוד בהם.

ISO 14644-2:2015 – ניטור כדי לספק ראיות לביצועי חדרים נקיים הקשורים לניקיון האוויר לפי ריכוז חלקיקים

ISO 14644-2 ממליץ ללקוחות להשלים הערכות סיכונים ותוכניות ניטור כדי לקבוע את תדירות הבדיקות והוולידציה לתהליכים שלהם.

ISO 14644-2 קובע כי מרווח הזמן המרבי בין בדיקת ריכוז חלקיקים מוטסים של חדר נקי מסוג ISO 5 ומטה הוא 6 חודשים, ו- ISO Class 6 ומעלה הוא 12 חודשים.

למרות שהדרכה זו ניתנת לאימות הסביבה המבוקרת שלך, ההיקף והתדירות של האימותים שלך צריכים להיות מוגדרים על-ידי הערכת הסיכונים הספציפית לתהליך שלך.